HBV Real-TM Quant Dx - Bộ kit xét nghiệm IVD định lượng DNA Hepatitis B Virus (HBV) bằng kỹ thuật Real-time PCR

- Tiêu chuẩn chất lượng: CE-IVD

- TTBYT phân loại C và giấy phép lưu hành (GPLH) theo Nghị định số 98/2021/NĐ-CP

- Nguồn mẫu: huyết tương

- Đóng gói: 96 test/ bộ.

Thông Số Kỹ Thuật :

+ Độ nhạy : 7 IU/ml, độ đặc hiệu: 100%;

+ Khoảng tuyến tính: 7 - 10⁸ IU/ml, được xác định dựa theo mẫu chuẩn "3rd WHO International Standard for Hepatitis B Virus".

+ Chứng nội, chứng dương, mẫu chuẩn đều qua tách chiết, đảm bảo quy trình kiểm soát chặt chẽ

+ Trong cùng một lô, các mẫu bệnh phẩm sử dụng cùng một đường chuẩn.

+ Thuốc thử đóng gói dạng đông khô trừ chứng âm.